药品和我们每个人的生活息息相关,但是大部分人都不太清楚一颗药的生产过程,更别提压缩空气在药物生产过程中的作用了。这篇文章的目的就是告诉大家,压缩空气在制药业中的作用,以及它们之间的“恩怨"。
一、压缩空气在制药业中的关键作用
年前,无锡徽科特测控技术有限公司就国药集团中国生物灭活疫苗生产基的药品分装及包装车间进行了解,看到一支支疫苗正在通过灯检机,有瑕疵的产品被很快识别出来,通过灯检机的疫苗被传送到贴标机,贴上标签,便于以后追溯。整个车间,全是自动化的设备,很少看到工人。
而给这些设备提供动力的就是压缩空气。不只在这一个车间,在药品的整个生产过程中,都能看到压缩空气的“身影"。例如粉碎用的气流粉碎、调配中的气动搅拌、包衣过程的喷浆气流雾化等。
压缩空气在药品生产过程中,主要有两大用途:一、设备的驱动动力源。为设备的气动元件包括气缸、气动阀、气动马达等提供动力,此类机械结构对压缩空气的质量要求比较低,没有明显的水分就可以;二、药品物料的转移动力源。在生产过程中,压缩空气与药品会直接接触,所以对压缩空气的水分、含油量、颗粒度、稳定性都有严格要求,对供气质量要求非常高。
用一句话总结:压缩空气为生产药品的设备提供了有效、便捷的动力。它的重要性和电能一样。药企能否正常生产,压缩空气的应用非常关键。
二、压缩空气与制药业的“恩怨"
虽然压缩空气在药品生产过程中的作用十分关键,但压缩空气并不就是“规规矩矩"的,因它而产生的问题主要集中在以下3个方面:
1.药企通病:压缩空气的质量之痛
在药品生产的过程中,例如在药品分装的工序中,需要压缩空气对药粉进行定量的分装,过程中压缩空气直接接触药品本身,因而对压缩空气的洁净度要求非常高:无尘、无菌、无水分。
但是如何做到这一点呢?常见的做法是安排工作人员定时(每隔几小时)、定点(关键设备点)对运行中的空压机、后处理设备等整个车间进行巡检。这其中的隐患很明显,定时定点并没有覆盖生产的全时段,安全隐患一直都存着,并且导致人力成本很高。
而且这种巡检和检测是间歇性的,依靠人工管理,根本无法做到实时数据查询,也无法做到连续数据记录,更无法翻查追溯数据。每一次巡检,设备数量多,车间分散,巡检工作量大,发现问题和解决问题都有滞后性。
2.缺乏数据分析,故障难诊断
制药总厂的空压站,曾出现过两个让管理员头疼的问题:
1.不明原因供气压力偏低:每天早上10点20分左右,整个系统气体压力突然降低,出现压力偏低的情况,问题持续了半年时间以上,一直没有找到具体的故障原因。
2.压缩空气中存在水分:4号楼空压站负责4个生产车间的用气,经常会接到车间的问题反馈,压缩空气中不时出现有水分的情况。运维人员多次排查,却一直找不出原因,问题始终得不到解决。
因为缺乏可供分析的数据,靠人工排查,这两个问题一直没有得到解决。
3.能耗浪费大
例如在制药总厂,因为四个生产车间的排产时间不同,不同时段内,用气需求可能降到产气的10%,也有可能一下子冲到90%。在这种生产用气的需求下,空压机出现频繁加卸载,造成巨大的能耗浪费。
同样的问题,也出现在国药集团广东环球制药有限公司。人工控制空压机,如果遇到了用气量上升的时候,只能一台一台增开设备,一台不够,再开一台,直到满足用气。这容易造成设备空载率过高,无效做工多,能耗浪费比较大。
设备空载率高的问题,容易被人工发现,但是却不容易被人工解决,哪怕是设定空压机顺序启停,也并不能解决一些问题。